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우울증약, 라벨오류 리콜

01/06/2020 | 07:26:20AM
심각한 우울증 장애를 치료하는데 사용되는미트라자핀(Mirtazapine)이 강도에대한 라벨 오류로 리콜 됐다.

식품식약청(FDA)웹사이트에 게시된 공지문에 따르면 오로빈도 약국 유에스에는 소비자층에서미트라자핀 태블릿의 로트번호 03119002A3를 자발적으로 회수하고 있다고 3일 전했다. 적혀있는 강도의 라벨 오류에는 15mg의 알약을 포함 할 수 있는미트라자핀7.5mg으로 표시된 병이 포함되었다.

식약청측은 예상보다 높은 복용량을 섭취하면 진정, 동요, 반사, 떨림, 땀, 팽창된 동공, 위장장애, 매스써움, 변비 등의 위험이 증가할 수 있다고 말하면서 특히 예상할 수 없는 수준의 진정작용은 노인 추락이나 성인용 자동차 사고의 원인이 될 수 있다고 덧붙였다.

500개의 카운트 병에 포장된 미트라자핀 태블랫은 이러한 제품이 들어 있는 병의 재품명, 제조업체 세부사항, 배치 또는 로트 번호를 확인함으로써 식별이 가능한다.

오로빈도 약국 유에스에는 서면으로 유통업체에 통보하고 리콜된 모든 제품의 반환을 준비하고 있다고 발표했다. 리콜 대상이 있는 제품은 유통업체와 소매업체는 병을 구입처에서 반환해야 한다.

리콜과 관련된 의학적인 질문이나 부작용 보고사례가 있는 소비자는 1-866-850-+2576 옵션 2 또는 pvg@aurobindousa.com, Aurobindo Pharma USA, Inc로 연락할 수 있다.

이 약품을 복용하거나 사용하는 것과 관련돼 문제가 발생할 경우 본인의 담당 의사와 상의하는 것이 좋다.

윤양희 기자

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